INDICAÇÃO: Inspra® (eplerenona) é indicado para o tratamento da hipertensão; para insuficiência cardíaca após um episódio
de infarto agudo do miocárdio em pacientes estáveis e com evidências clínicas de disfunção cardíaca; e para
tratamento da insuficiência cardíaca crônica classe II da NYHA (classificação da extensão da doença) [NYHA -
New York Heart Association].
CONTRA INDICAÇÃO: Inspra® é contraindicado em todos os pacientes com as seguintes condições:
hipersensibilidade à eplerenona (substância ativa de Inspra®) ou a qualquer componente deste
medicamento;
nível de potássio no sangue aumentado de forma clinicamente significativa ou com condições
associadas que levam ao aumento do potássio;
nível de potássio no sangue >5,0 mmol/L (mEq/L) no início do tratamento;
insuficiência renal moderada a grave (depuração da creatinina <50 mL/min) na insuficiência cardíaca
após infarto agudo do miocárdio ou depuração da creatinina <30 mL/min na insuficiência
cardíaca;insuficiência hepática grave uso concomitante com diuréticos poupadores de potássio ou
inibidores potentes de CYP450 3A4, como cetoconazol, itraconazol e ritonavir.
Inspra® também é contraindicado em pacientes tratados para hipertensão com as seguintes condições:
diabetes Tipo 2 com perda de proteína na urina;
creatinina sérica >2,0 mg/dL (ou >177 µmol/L) em homens, ou >1,8 mg/dL (ou >159 µmol/L) em
mulheres;
uso concomitante com suplementos de potássio;
insuficiência renal moderada a grave (depuração da creatinina <50 mL/min);
não é recomendado na população pediátrica;
não deve ser administrado a pacientes com insuficiência renal grave (eTFG <30 mL/min/1,73 m2
),
porque o risco de acúmulo de potássio é maior com o agravamento da função renal. A eplerenona não
pode ser removida por hemodiálise.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
