Mirena é um contraceptivo tipo DIU (dispositivo intra-uterino) em formato de T, recoberto por um progestágeno levonorgestrel, o qual age localmente na cavidade uterina.
Sua tecnologia permite a liberação lenta e gradual do hormônio por até 5 anos ou menos, de acordo com o desejo da paciente em removê-lo antes deste prazo.Pela necessidade de ser inserido no útero, apenas o ginecologista está apto a colocar ou remover o Mirena.
É importante conversar com o médico sobre o método contraceptivo que melhor adapta ao organismo.
O texto abaixo é o resumo da bula registrada no Ministério da Saúde. Para informações sobre precauções, motivos para interrupção, interações medicamentosas, hipersensibilidade e superdosagem, dentre outras, consulte a bula completa do produto.
MIRENA (levonorgestrel)Mirena (levonorgestrel) é um produto de prescrição médica. portanto, somente um médico poderá indicar se este medicamento é o melhor para você.
Forma Farmacêutica:Mirena (levonorgestrel) é um endoceptivo, ou seja, um sistema intra-uterino com liberação de levonorgestrel, cuja taxa inicial de liberação é de 20mcg/24 horas.
Apresentações:Cartucho contendo 1 blíster estéril com 1 endoceptivo e 1 insertor.
Composição:Cada endoceptivo (SIU) contém 52mg de levonorgestrel e apresenta taxa inicial de liberação de 20mcg/24h.
Excipientes: elastômero depolidimetilsiloxano, cilindro de polidimetilsiloxano, estrutura em T, fio de remoção
O que é Mirena (levonorgestrel)?Mirena (levonorgestrel) é um sistema intra-uterino em forma de T que, após a inserção, libera o hormônio levonorgestrel dentro do útero. O objetivo da forma em T é o de ajustar o sistema de liberação ao formato do útero. O braço vertical da estrutura em T apresenta um cilindro contendo hormônio (levonorgestrel). Na extremidade deste braço estão fixados dois fios que se destinam à remoção do sistema.
Para que Mirena (levonorgestrel) é indicado?Mirena (levonorgestrel) é indicado para contracepção (prevenção da gravidez), menorragia idiopática (sangramento menstrual excessivo) e para proteção contra hiperplasia endometrial (crescimento excessivo da camada de revestimento do útero) durante terapia de reposição hormonal.
Qual é a eficácia de Mirena (levonorgestrel)?Em contracepção, Mirena (levonorgestrel) é tão eficaz quanto os mais eficazes DIUs de cobre atualmente disponíveis. Estudos (ensaios clínicos) verificaram que ocorrem cerca de 2 gestações por ano para cada 1.000 mulheres usuárias de Mirena (levonorgestrel). No tratamento de sangramento menstrual idiopático excessivo, Mirena (levonorgestrel) reduz o sangramento, de forma significativa, após três meses de uso. Algumas usuárias não apresentam qualquer sangramento menstrual.
Quando não devo usar Mirena (levonorgestrel)?Mirena (levonorgestrel) não deve ser utilizado na presença de qualquer uma das condições descritas a seguir:
- ocorrência ou suspeita de gravidez; - doença inflamatória pélvica atual ou recorrente (infecção dos órgãos reprodutores femininos); - infecção do trato genital inferior; - infecção do útero após parto; - infecção do útero após um abortamento ocorrido durante os últimos 3 meses; - infecção do colo do útero; - anormalidades celulares no colo do útero; - ocorrência ou suspeita de câncer do colo do útero ou do útero; - tumores que dependem do hormônio progestógeno para se desenvolver; - sangramento vaginal anormal não-diagnosticado; - anormalidade do colo do útero ou do útero, incluindo leiomiomas, se estes causarem deformação da - cavidade uterina; - condições associadas com aumento de susceptibilidade a infecções; - presença de doença hepática ou tumor hepático; - hipersensibilidade ao levonorgestrel ou a qualquer constituinte do produto.
Que reações desagradáveis podem aparecer ao usar Mirena (levonorgestrel)?
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
Como ocorre com outros medicamentos, Mirena (levonorgestrel) pode causar reações adversas, embora nem todas as usuárias apresentem-nas. Estão listadas abaixo possíveis reações adversas classificadas de acordo com a parte do corpo e freqüência com que elas ocorrem:
Muito Comum: mais que 1 em cada 10 usuárias provavelmente apresentarão:- Distúrbios no sistema reprodutor e nas mamas - Sangramento uterino ou vaginal, incluindo gotejamento, menstruação não frequentes (oligomenorrea), e ausência de sangramento (amenorréa). - Cistos ovarianos benignos.
Comuns: entre 1 e 10 em cada 100 usuárias provavelmente apresentarão:- Distúrbios psiquiátricos - Estados depressivos - Nervosismo - Diminuição da libido - Distúrbios do sistema nervoso - Dor de cabeça - Distúrbios gastrointestinais - Dor abdominal - Náusea (enjôo) - Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos - Acne- Distúrbios músculo-esquelético, do tecido conjuntivo e ósseo - Dor nas costas - Distúrbios do sistema reprodutor e nas mamas - Dor pélvica - Disminorréa (menstruação dolorosa) - Corrimento vaginal - Vulvovaginites (inflamação dos órgãos genitais externos ou vagina) - Sensibilidade nas mamas - Dor nas mamas - Expulsão do dispositivo intra-uterino - Investigações - Aumento de peso
Incomuns: entre 1 a 10 em cada 1.000 usuárias provavelmente apresentarão:- Distúrbios psiquiátricos - Alterações de humor - Distúrbios do sistema nervoso - Enxaqueca - Distúrbios gastrointestinais - Distensão abdominal -Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos -Hirsutismo (excesso de pêlos no corpo) -Queda de cabelo -Prurido (coceira intensa) 36-Eczema (inflamação da pele) -Distúrbios do sistema reprodutor e nas mamas -Doença inflamatória pélvica (infecção do trato genital superior feminino) -Endometrite -Cervicites/ Papanicolau normal Classe II (inflamação do colo do útero) -Distúrbios gerais e condições do local de administração -Edema (inchaço)
Raro: entre 1 a 10 em cada 10.000 usuárias provavelmente apresentarão:- Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos - Erupção cutânea - Urticária - Distúrbios do sistema reprodutor e nas mamas - Perfuração do útero
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
